Hydroxylopyolin (HPMC) polymer ne da ake amfani da shi sosai a cikin masana'antar harhada magunguna kuma muhimmin tsari ne. An fi amfani dashi azaman manne a cikin ingantaccen sashi (kamar allunan, capsules, da barbashi), wakili mai haɓaka danko da bazuwar.
A cikin shirye-shiryen miyagun ƙwayoyi, rushewar kayan aiki mai mahimmanci yana da mahimmanci don sha da kuma samar da tasirin magani. Koyaya, narkar da sinadarai masu aiki na iya yin cikas ta hanyar dabara. Sabili da haka, yana da mahimmanci a fahimci halin rushewar HPMC a cikin tsarin magani saboda yana shafar aikin nau'in sashi.
Hanyar rushewar HPMC
US Pharmacy (USP) ya daidaita hanyar gwaji don narkar da HPMC. Wannan hanya yawanci ya haɗa da amfani da kayan aiki na narkar da, wanda ke kwatantawa da auna ma'auni na nau'in sashi a cikin matsakaicin matsakaicin bayani. Gwajin ya ƙunshi sanya adadin a cikin kwando ko filafili, kuma kwandon ko filafili yana juyawa a cikin akwati mai narkar da matsakaici.
Dole ne a zaɓi matsakaicin solubility bisa ga abin da ake tsammanin amfani da sashi (kamar narkar da ciki ko na hanji). Matsakaicin solubility na gama gari don HPMC ya haɗa da ruwa, maganin buffer phosphate da ruwan kwaikwaya na ciki (SGF) ko ruwan hanji na analog (SIF).
Domin tabbatar da maimaitawa da daidaito, dole ne a daidaita sigogin gwaji, kamar saurin juyawa, zafin jiki, da narkar da matsakaicin ƙarar da lokacin samfur. Sa'an nan kuma yi amfani da hanyar bincike mai dacewa don nazarin samfurin samfurin da aka samu ta lokuta daban-daban don ƙayyade adadin rushewar HPMC.
Matakan rigakafi Lokacin yin gwajin narkar da HPMC
1. Zaɓin madaidaiciyar narkar da matsakaici: Zaɓin narkar da matsakaici ya dogara ne akan yadda ake tsammanin amfani da sigar sashi. Zaɓin matsakaicin narkar da da ya dace yana da matuƙar mahimmanci domin zai shafi halin narkar da HPMC.
2. Daidaita tabbatar da hanyar solubility: Tabbatar da hanyar solubility don tabbatar da cewa ya dace kuma yana da mahimmanci don biyan bukatun hukumar gudanarwa. Tabbatarwa yakamata ya ƙunshi ƙarfi da maimaita ma'aunin.
3. Daidaita sigogin gwaji: sigogin gwaji, kamar saurin juyawa, zafin jiki, da narkar da matsakaicin ƙarar suna shafar sakamakon narkar da gwaje-gwaje. Don haka, dole ne a daidaita waɗannan sigogi don tabbatar da sake bayyanawa da ingantaccen bincike.
4. Samfurin: Samfurin kulawa yana da mahimmanci don samun samfurori na wakilci daga narkar da matsakaici. Kula da lokaci da wuraren samarwa don tabbatar da cewa an tattara samfurin a cikin tazara ɗaya.
5. Hanyar nazari: Zaɓi hanyar bincike don bincike za a tabbatar da shi, kuma ya kamata ya kasance da hankali, zaɓi da daidaito.
A takaice, gwajin narkar da gwajin HPMC wani muhimmin kayan aiki ne a cikin ci gaban ƙwayoyi da tsarin magunguna. Ana gudanar da dakin gwaje-gwaje na inganci akai-akai don tabbatar da daidaitaccen sakin abubuwan da ke aiki, kuma miyagun ƙwayoyi yana da aminci da tasiri. Kuskuren a cikin hanyar gwajin da ta dace na iya haifar da rashin fahimta da maganganun karya akan ingancin kwayoyi. Sabili da haka, yana da mahimmanci a bi ka'idoji da matakan kariya yayin gwajin rushewa.
Lokacin aikawa: Juni-29-2023